【细胞资讯】盘点国内细胞治疗及应用相关发展政策
一直以来,我国都非常重视干细胞产业的持续稳定发展。早在2016年印发的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》及《“健康中国2030”规划纲要》都将干细胞纳入其中,作为重点发展的新兴产业。
那近期细胞治疗及应用相关发展政策你知道吗?一起往下看!
科技部等部门发文
图源@科技部官网
2020年1月,科技部、发展改革委、教育部、中科院、自然科学基金委发布关于印发《加强“从0到1”基础研究工作方案》的通知。
“在重大专项和重点研发计划中突出支持基础研究重点领域原创方向,持续支持量子科学、脑科学、纳米科学、干细胞、合成生物学、发育编程、全球变化及应对、蛋白质机器、大科学装置前沿研究等重点领域,针对重点领域、重大工程等国家重大战略需求中的关键数学问题,加强应用数学和交叉研究,加强引力波、极端制造、催化科学、物态调控、地球系统科学、人类疾病动物模型等领域部署,抢占前沿科学研究制高点。”
国家药品监督管理局药品审评中心发文
图源@国家药品监督管理局药品审评中心官网
2020年7月6日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
本指导原则的内容适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的细胞免疫治疗产品,旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导,以减少受试者参加临床试验的风险,并规范对细胞免疫治疗产品的安全性和有效性的评价方法。
科技部发文
图源@科技部新闻推送
2021年8月,国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
发文表示,根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署,由中国生物技术发展中心承担管理的国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项2021年度项目将进入正式申报书(含预算申报书)填报阶段。
地方政策
上海市人民政府发文
图源@上海市人民政府官网
2021年9月29日,上海市人民政府官网正式发布《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》。
规划中明确提出:推进干细胞与再生医学前沿重大科学问题与关键技术取得突破,打造干细胞再生医学中心及相关新兴技术产业集群。
地方政策
深圳市人大常委会发文
图源@深圳市人大常委会官网
2021年11月12日,深圳新兴领域重要立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。
本次立法将细胞和基因全产业发展纳入促进范围,在细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用等方面作出多项制度创新。支持企业、科研机构、医疗机构合作,开展细胞与基因领域的临床试验以及研究者发起的临床研究,明确临床研究不得收费。