研发平台

      本公司实验室根据欧盟细胞生产GMP标准建立,包含中心细胞制备区、质控区、仓储区、分子试验区、细胞库及各辅助区域。中心洁净区是脐血脐带胎盘处理及干细胞制备的层流室,具备国际一流的空气净化及循环控温系统,采用先进的层流结构及压强差控制技术,并运用完备的定时消毒杀菌系统,其整体洁净度级别可达千级,局部区域可达百级,足以满足样本处理及细胞制备过程中的温度、湿度及洁净度等环境要求。中心洁净区分为多个层流室,各层流室均配备两个缓冲间并分别由独立的风机机组控制,层流室之间相互独立,能够安全的处理感染性样本,最大限度的避免交叉污染。中心洁净区设独立的质控室,对细胞生产的各个环节进行取样检测和质量控制。细胞库配有先进的程控降温及深低温存储设备,可实现细胞样本的程序性降温,并长久的存储干细胞,配备液氮液位实时检测系统,可对存储样本情况进行实时监测,保证存储样本始终处于深低温休眠状态。

      实验室建立了完备的样本接收、制备和存储的标准操作规程,完善的质量管理体系,国内领先的仪器设备配备和环境条件,可高效高质量的对脐血、脐带、胎盘及全血样本进行接收、处理、质控和存储,同时,完善的记录和监测系统可对细胞样本相关的所有操作进行追溯,并对各环节质量进行严格控制,有力的保证存储样本的质量。